Амоксил в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению амоксила в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток амоксила, взаимодействие с другими лекарствами, применение амоксила (таблетки) при беременности. Инструкции: Амоксил в порошке;
Торговое название: Амоксил
Международное название: Амоксициллин
Лекарственная форма:
Таблетки по 250 и 500 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01C Бета-лактамные антибиотики, пенициллины
J01C R Комбинации пенициллинов, в том числе с ингибиторами бета-лактамаз
Фарм. группа:
Пенициллины широкого спектра действия. Код АТС J01C A04
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке!
Условия продажи:
По рецепту
Описание:
Плоскоцилиндрические таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Состав амоксила в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество амоксила

амоксициллина тригидрат, в пересчете на амоксициллин – 250 мг или 500 мг
амоксициллин тригидраты, амоксициллинге шаққанда – 250 мг немесе 500 мг

Вспомогательные вещества в амоксиле

натрия крахмалгликолят, повидон, кальция стеарат
натрий крахмалының гликоляты, повидон, кальций стеараты

Показания к применению таблеток амоксила

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:
  • инфекции органов дыхания
  • инфекции пищеварительного тракта
  • инфекции мочеполовой системы
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • заболевания пищеварительного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
Препаратқа сезімтал микроорганзмдерден болған жұқпаларда, олардың ішінде:
  • тыныс алу ағзаларының жұқпаларында
  • ас қорыту жолдарының жұқпаларында
  • несепжыныс жүйесінің жұқпаларында
  • тері мен жұмсақ тін жұқпаларында
  • ас қорыту жолдарының Helicobacter pylori-ден болған ауруларында (біріктірілген ем құрамында)

Противопоказания амоксила в таблетках

  • повышенная чувствительность к амоксициллина тригидрату и/или другим компонентам препарата, а также к другим антибиотикам пенициллинового ряда. Пациентам с гиперчувствительностью к антибиотикам цефалоспоринового ряда следует учитывать вероятность перекрестной аллергии
  • инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз
  • период лактации
  • детский возраст до 3 лет
  • амоксициллин тригидратына және/немесе препараттың басқа компоненттеріне, сондай-ақ пенициллин қатарының басқа препараттарына сезімталдық жоғары болғанда. Цефалоспорин қатарының антибиотиктеріне асқын сезімталдығы бар емделушілерде айқаспалы аллергия болуы мүмкін екендігін ескерген жөн
  • жұқпалы мононуклеозда, лимфолейкозда
  • лактация кезеңінде
  • 3 жасқа дейінгі балаларға

Побочные действия таблеток амоксила

  • сыпь, зуд, крапивница, гиперемия, лихорадка
  • тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, сухость во рту, нарушение вкуса
  • вздутие живота, дискомфорт и боль в животе, колит (в т. ч. псевдомембранозный, геморрагический)
  • черный «волосатый» язык
  • умеренное повышение уровня ферментов печени
Редко - интерстициальный нефрит
  • гемолитическая анемия, обратимая тромбоцитопения, эозинофилия, обратимая лейкопения (в т. ч. нейтропения, агранулоцитоз)
  • увеличение протромбинового времени
  • развитие суперинфекций, кандидоз слизистых оболочек, ложноположительные результаты при определении уровня глюкозы в моче неферментативными методами и при проведении тестов по определению уробилиногена
  • общая слабость, тревога, беспокойство, бессонница, потеря сознания, расстройства поведения, гиперкинезия, головокружение, головная боль
  • у больных с нарушением функции почек возможны судороги
Очень редко
  • мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперкератоз кожи, буллезный и эксфолиативный дерматит, экзема, энантема, анафилактический шок и ангионевротический отек, сывороточная болезнь, васкулит
  • гепатит, желтуха
  • бөртпе, қышу, есекжем, гиперемия, қызба
  • жүректің айнуы, құсу, іш өту, тәбеттің жоғалуы, ауыз ішінің құрғауы, дәмнің бұзылуы
  • іштің желденуі, іштің ауыруы және жайсыздығы, шаншу (оның ішінде псевдомембранозды, геморрагиялық)
  • қара «түкті» тіл
  • бауыр ферменттері деңгейінің орташа жоғарылауы
Сирек- интерстициальды нефрит
  • гемолитикалық анемия, қайтымды тромбоцитопения, эозинофилия, қайтымды лейкопения (оның ішінде нейтропения, агранулоцитоз)
  • протромбин уақытының артуы
  • супержұқпаның дамуы, шырышты қабықтың кандидозы, несептегі глюкоза деңгейін ферментативті әдіспен анықтаған кезде және уробилиногенді анықтау жөнінде тест жүргізген кезде жалғаноң нәтижелердің алынуы
  • жалпы әлсіздік, үрейлену, мазасыздық, сананың жоғалуы, мінез-құлықтың бұзылуы, гиперкинезия, бас айналу, бас ауыру
  • бүйрек қызметі бұзылған науқастарда құрысу болуы мүмкін
Өте сирек
  • мультиформалы эритема, Стивенс–Джонсон синдромы, уытты эпидермальды некролиз, тері гиперкератозы, буллезды және эксфолиативті дерматит, экзема, энантема, анафилактикалық шок және ангионевротикалық ісіну, сарысу ауруы, васкулит
  • гепатит, сарғаю

Особые указания к применению

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гиперчувствительности к препаратам пенициллинового и цефалоспоринового ряда. Длительное или повторное применение может привести к быстрому росту резистентной микрофлоры, развитию суперинфекций.

Пациентам с тяжелыми расстройствами пищеварительного тракта, сопровождающимися диареей и рвотой, не следует принимать пероральные формы амоксициллина, что связано с риском уменьшения всасывания. Следует с осторожностью назначать Амоксил пациентам с аллергическим диатезом и астмой в анамнезе. Также с осторожностью следует назначать пациентам с вирусными инфекциями, острой лимфатической лейкемией в связи с повышенным риском эритематозной кожной сыпи.

Высокие концентрации амоксициллина в моче могут быть причиной образования осадка препарата в катетере. Поэтому катетеры необходимо регулярно проверять. У пациентов со сниженным диурезом, принимающих амоксициллин (преимущественно парентерально), существует возможность развития кристаллурии. При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

У детей амоксициллин может изменить цвет эмали зубов, поэтому необходимо строгое соблюдение пациентом гигиены полости рта. В случае развития анафилактического шока и других серьезных аллергических реакций необходимо внести соответствующие неотложные меры, такие как искусственное дыхание, внутривенное введение эпинефрина, применение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, дать кислород, подключить к аппарату исскуственной вентиляции легких. Пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Беременность период лактации
Тератогенный эффект амоксициллина не выявлен. Однако при необходимости применения препарата Амоксил во время беременности заранее необходимо провести оценку соотношения потенциального риска для плода и ожидаемой пользы для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует с осторожностью принимать препарат лицам, управляющим автотранспортом или работающим с другими механизмами, в связи с риском развития возможных нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Емдеуді бастар алдында емделушіде пенициллин және цефалоспорин қатарының препараттарына асқын сезімталдықты жою қажет. Ұзақ уақыт немесе қайталап қолдану төзімді микрофлораның тез өсуіне, супержұқпаның дамуына әкеп соқтыруы мүмкін.

Ас қорыту жолдарының іш өтумен және құсумен қоса қабаттасатын бұзылулары бар емделушілерге амоксициллинді ішу арқылы қабылдауға болмайды, ол сіңудің азаю қаупімен байланысты. Амоксилді сыртартқысында аллергиялық диатезі және демікпесі бар емделушілерге абайлап тағайындаған жөн. Сондай-ақ вирус жұқпалары, жедел ағымды лейкемиясы бар емделушілерге, эритематозды тері бөртпелерінің жоғарылауына байланысты, абайлап тағайындаған жөн.

Амоксициллиннің несептегі жоғары концентрациялары препараттың катетерде тұнба түзуіне себепші болуы мүмкін. Сондықтан катетерлерді жүйелі тексеріп отыру қажет. Диурезі төмендеген, амоксициллин (көбіне парентеральды түрде) қабылдап жүрген емделушілерде кристаллурия дамуы мүмкін. Амоксициллинді жоғары дозаларда қабылдаған кезде сұйықтықтың мол мөлшерін қабылдау және амоксициллин кристалдары түзілу мүмкіндігін азайту үшін талапқа сай диурезді демеу керек. Балаларда амоксициллин тіс эмалінің түсін өзгеруі мүмкін, сондықтан емделушілер ауыз қуысының тазалығын қатаң сақтауы қажет.

Анафилактикалық шок және басқадай ауыр аллергиялық реакциялар дамыған жағдайда жасанды тыныс алдыру, көктамыр ішіне эпинефрин енгізу, антигистаминдік препараттарды, глюкокортикоидтарды қолдану, оттегі беру, өкпелерді жасанды желдету аппаратына қосу сияқты тиісті шұғыл шараларды қолдану қажет. Емделушілер дәрігердің бақылауында болуы тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі
Амоксициллиннің тератогендік әсері анықталған жоқ. Алайда Амоксицилин препаратын жүктілік кезінде қолдану қажет болған кезде ұрық үшін ықтимал қауіп пен әйел үшін күтілетін пайданың арақатынасына баға беру қажет.

Дәрілік заттың көлікті немесе қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препаратты, жүйке жүйесі тарапынан жағымсыз реакциялардың даму қаупінің болуына байланысты, автокөлік басқаратын және басқа механизмдермен жұмыс жасайтын адамдар абайлап қабылдағаны жөн.

Дозировка и способ применения

Препарат принимают по назначению врача. Амоксил назначают перорально (независимо от приема пищи). Режим дозирования препарата устанавливается индивидуально, учитывая характеристики заболевания.

Стандартный режим дозирования для взрослых и детей старше 10 лет при инфекциях легкой или средней степени тяжести: по 500 – 750 мг 2 раза в сутки или по 375 – 500 мг 3 раза в сутки (минимальная разовая доза – 375 мг); для детей в возрасте 3 – 10 лет – по 375 мг 2 раза в сутки или по 250 мг 3 раза в сутки (минимальная разовая доза – 250 мг).

При хронических заболеваниях, рецидивах, заболеваниях тяжелой степени взрослым препарат назначают по 0,75 – 1 г 3 раза в сутки; детям – 60 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Взрослым в схемах эрадикации Helicobacter pylori Амоксил назначают в составе комплексной терапии по утвержденным международным схемам в дозе по 1 г 2 раза в сутки.

Для взрослых максимальная суточная доза – 6 г, максимальная разовая – 3 г. Для детей максимальная суточная доза – 60 мг/кг.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Дети в возрасте старше 3 лет с почечной недостаточностью (с массой тела до 40 кг):

Прием препарата необходимо продолжать в течение 2 - 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. При инфекциях легкой и средней степени тяжести препарат принимают в течение 5–7 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.
Препаратты дәрігердің тағайындауымен қабылдайды. Амоксилді ішу арқылы қабылдауға (ас қабылдауға қарамай) тағайындайды. Препаратты дозалау режимі, аурудың сипатын ескере отырып, жекелей анықталады.

Ауырлығы жеңіл немесе орташа дәрежелі жұқпаларда ересектер және 10 жастан асқан балалар үшін дозалаудың стандартты режимі: тәулігіне 2 рет 500 – 750 мг-нан немесе тәулігіне 3 рет 375 – 500 мг-нан (ең төменгі бір реттік доза – 375 мг); балалар мен 3 – 10 жастағы балалар үшін – тәулігіне 2 рет 375 мг-нан немесе тәулігіне 3 рет 250 мг-нан (ең төменгі бір реттік доза – 250 мг).

Созылмалы ауруларда, ауру қайталанғанда, ауыр дәрежелі ауруларда ересектерге препаратты тәулігіне 3 рет 0,75 – 1 г-нан; балаларға дене салмағының әр кг-на шаққанда, тәулігіне 3 қабылдауға бөлінген, 60 мг тағайындайды.

Жедел ағымды асқынбаған созда 3 г препаратты 1 г пробенецидпен біріктіріп, 1 қабылдауға тағайындайды.

Ересектерге Helicobacter pylori эрадикациясы үлгісінде Амоксилді халықаралық бекітілген үлгі бойынша жиынтық ем құрамында тәулігіне 2 рет 1 г дозада тағайындайды.

Ересектер үшін ең жоғары тәуліктік доза – 6 г, ең жоғары бір реттік доза – 3 г. Балалар үшін ең жоғары тәуліктік доза – дене салмағының әр кг-на шаққанда 60 мг.

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан емделушілер:

Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігіне шалдыққан (дене салмағы 40 кг-ға дейінгі) 3 жастан асқан балалар:

Препаратты қабылдауды ауру белгілері жоғалғаннан кейін 2 - 3 күн бойы жалғастыру қажет. Ауырлығы жеңіл және орташа дәрежелі жұқпаларда препаратты 5–7 күн бойы қабылдайды. Бета-гемолитикалық стрептококтардан болған жұқпаларда емдеу ұзақтығы 10 күннен кем болмауы тиіс.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении амоксициллина и пероральных контрацептивов снижается эффективность последних, а также существует вероятность кровотечения. Усиливает всасывание дигоксина. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. Выведение амоксициллина из организма почками замедляется при одновременном применении с пробенецидом, оксифенбутазоном, фенилбутазоном, ацетилсалициловой кислотой, индометацином, сульфинперазоном. Препараты, имеющие бактериостатический эффект (тетрациклины, макролиды, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина.

Форсированный диурез приводит к уменьшению концентрации амоксициллина в крови за счет повышения его элиминации. При одновременном применении с аллопуринолом возможно увеличение частоты аллергических реакций со стороны кожи. Одновременный прием с антацидами уменьшает всасывание амоксициллина. При одновременном применении с антикоагулянтами необходим контроль протромбинового времени, так как увеличивается вероятность кровотечения. Появление диареи может уменьшать абсорбцию других препаратов и уменьшать эффективность препарата Амоксил. Амоксил может уменьшать концентрацию эстрадиола в моче беременных.
Амоксициллинді және ішу арқылы қабылданатын контрацептивтерді бір мезгілде қолданған кезде соңғысының тиімділігі төмендейді, сондай-ақ қан кету болуы мүмкін. Дигоксиннің сіңуін күшейтеді. Клиренсті азайтады және метотрексаттың уыттылығын арттырады. Пробенецидпен, оксифенбутазонмен, фенилбутазонмен, ацетилсалицил қышқылымен, индометацинмен, сульфинперазонмен бір мезгілде қолданған кезде амоксициллиннің организмнен бүйректер арқылы шығарылуы баяулайды. Бактериостатикалық әсері бар препараттар (тетрациклиндер, макролидтер, хлорамфеникол) амоксициллиннің бактерицидтік әсерін бейтараптандыра алады.

Несептің бөлініп шығуын жылдамдату амоксициллиннің қандағы концентрациясын, оның элиминациясын арттыру есебінен, азайтады. Аллопуринолмен бір мезгілде қолданған кезде тері тарапынан аллергиялық реакциялар жиілігі артады. Антацидтермен бір мезгілде қабылдау амоксициллиннің сіңуін азайтады. Антикоагулянттармен бір мезгілде қолданған кезде протромбин уақытын бақылау қажет, өйткені қан кетудің мүмкін болуы артады. Іш өтудің пайда болуы басқа препараттардың сіңуін және Амоксил препаратының тиімділігін азайтуы мүмкін. Амоксил жүкті әйелдерде эстрадиолдың концентрациясын азайтуы мүмкін.

Передозировка амоксилом в таблетках

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, применение энтеросорбентов (активированного угля), солевые слабительные, коррекция водно-электролитного баланса, при необходимости применяют гемодиализ.
Белгілері: жүректің айнуы, құсу, диарея, су-электролиттік тепе-теңдіктің бұзылуы.

Емдеу: асқазанды шаю, энтеросорбенттерді (белсенділендірілген көмір), тұзды іш айдағыштар қолдану, су-электролиттік тепе-теңдікті түзету, қажет болған кезде гемодиализді қолдану.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амоксициллин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа после приема. Период полувыведения  1,5 часа. Выводится из организма в неизмененном виде почками (60–70 %).
Ішке қабылдағаннан кейін амоксициллин жақсы сіңіп, қабылдағаннан кейін 2 сағаттан соң қан сарысуында ең жоғары концентрацияға жетеді. Жартылай шығарылу кезеңі  1,5 сағат. Организмнен өзгермеген күйінде бүйректер арқылы (60–70 %) шығарылады.

Фармакодинамика

Амоксил – антибиотик широкого спектра действия из группы аминопенициллинов. Обладает бактерицидным действием, подавляя синтез клеточной стенки чувствительных к препарату бактерий.

Активен в отношении таких микроорганизмов: грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (включая Streptococcus рneumoniae), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Enterococcus faecalis; грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp.; анаэробные бактерии: Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу. Неактивен в отношении микобактерий, микоплазм, риккетсий, грибов, амеб, плазмодия, вирусов, а также Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. (за исключением P. mirabilis).
Амоксил – әсер ету өрісі ауқымды, аминопенициллиндер тобына жататын антибиотик. Бактериялық әсері бар, препаратқа сезімтал бактериялардың жасушалық қабырғасының синтезін басады.

Мынадай микроорганизмдерге қатысы белсенді: грамоң бактериялар: Staphylococcus spp. (пенициллиназаны жасап шығаратын штамдарды қосқанда), Streptococcus spp. ( Streptococcus рneumoniae-ні қосқанда), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae (большинство штаммов), Enterococcus faecalis; грамтеріс бактериялар: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp.; анаэробты бактериялар: Clostridium perfringens, Clostridium tetani, Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.

Амоксициллинге пенициллиназаны жасап шығаратын микроорганизмдер төзімді. Микобактерияларға, микоплазмге, риккетсияларға, уақ саңырауқұлақтарға, амебаларға, плазмодияға, вирустарға, сондай-ақ Pseudomonas aeruginosa және Proteus spp. (P. mirabilis-ді қоспағанда) қатысы белсенді емес.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
10 таблетка поливинилхлоридті үлбірден және мөрленген лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. Пішінді ұяшықты 2 қаптама медициналық қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.